Företagsinitierade kliniska läkemedelsprövningar är en central del i life sciencesystemet. Genom dem utvecklas och prövas läkemedel i praktiken samtidigt som patienter får tidig tillgång till nya behandlingar. Dessutom främjar det innovation och utveckling av hälso- och sjukvården.
Kliniska prövningar är också viktigt för svensk ekonomi. Företagen väljer att förlägga sina investeringar i länder där det är enkelt att göra läkemedelsprövningar – de är en ingång för fler satsningar på såväl tidig forskning som produktion. Att stärka förutsättningarna för just kliniska läkemedelsprövningar ökar därför Sverige konkurrens- och attraktionskraft inom life science och bidrar till ekonomisk tillväxt.
Kliniska läkemedelsprövningar innebär studier på människor som bedömer ett nytt läkemedels säkerhet och effekt innan det godkänns och tas i bruk. De utgör den största delen av läkemedelsutvecklingen.
Resultaten från prövningarna är en viktig del av den dokumentation som krävs för att få ett läkemedel godkänt för användning. Men det kan också handla om fortsatta studier efter ett godkännande, allt för så effektiva och säkra läkemedel som möjligt.
De senaste tio åren har antalet företagsinitierade kliniska läkemedelsprövningar i Sverige sjunkit. Den globala konkurrensen är knivskarp och vi har inte gjort tillräckligt för att behålla vår starka position. Om Sverige ska bli förstahandsvalet för forskande läkemedelsföretag krävs åtgärder.
Läkemedelsprövningar kan inte genomföras utan en nära samverkan mellan läkemedelsföretag, hälso- och sjukvård, myndigheter och patienter. Om antalet företagsinitierade kliniska prövningar ska öka behöver varje aktör goda förutsättningar att genomföra sin del av arbetet.
Det är också növdändigt med ett helhetsgrepp med en tydlig nationonell priotiering och strategi, där alla gör sin del för att nå målet: att Sverige är förstahandsvalet för kliniska läkemedelsprövningar. Det nationella partnerskapet Swetrial spelar en avgörande roll för att samla alla ansvariga i en organiserad samverkan kring frågan och vända den negativa trenden.
Sakkunnig policy