Tillgång till nya läkemedel

Den europeiska analysen har gjorts av IQVIA på uppdrag av EFPIA, Årets analys baseras på de 173 nya läkemedel som godkändes av den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA 2020-2023, och mäter i vilken mån dessa läkemedel var tillgängliga för patienter i 36 länder i Europa i januari 2025. De beslut som kartläggs är om läkemedlets medgetts offentlig subvention eller nationell rekommendation i respektive land.

Skillnaderna mellan länderna är mycket stora vilket delvis beror på olika länders läkemedelssystem. I länder som Tyskland, Italien och Österrike har patienter tillgång till de allra flesta läkemedlen, medan patienter i vissa länder i främst östra Europa har mycket låg tillgång till nya läkemedel. Skillnader finns även vad gäller den tid det tar innan ett godkänt läkemedel tillgängliggörs, vilket framför allt drabbar patienter i södra och östra Europa.

I Sverige var 86 av de nya läkemedlen tillgängliga i januari 2024, antingen nationellt subventionerade efter beslut av Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket eller positivt rekommenderade av regionernas NT-råd. Det motsvarar ungefär 50 procent av de nya läkemedel som godkändes av EMA under mätperioden. I 16 länder var en högre andel läkemedel tillgängliga.

Liksom tidigare rapporter är andelen tillgängliga läkemedel betydligt lägre för behandlingar riktade mot sällsynta hälsotillstånd. Enligt analysen är 19 av 66 läkemedel som godkändes under mätperioden mot sällsynta sjukdomar tillgängliga i Sverige. Rapporten visar att 18 länder har bättre tillgänglighet till sådana särläkemedel.

Vissa regioner gör sedan några år gemensamma kunskapsunderlag som beskriver olika aspekter av tillgängliggörande av olika grupper av nya läkemedel.

– Det är positivt att branschens arbete med Wait har bidragit till att även regionerna analyserar introduktionen av nya läkemedel. Lif ser att TLV – i tillägg till kostnadsuppföljningen – bör ha i uppdrag att sammanställa nationell statistik och tillhandahålla årlig uppföljning av myndighetens beslut och regionernas NT-rekommendationer om att tillgängliggöra nya läkemedel med offentlig finansiering. Det är särskilt angeläget att följa hur det EU-gemensamma arbetet med klinisk värdering (HTAR) som startade 2025 bidrar till målsättningen att snabbare och mer jämlikt kunna tillgängliggöra läkemedel inom EU. Det kan utvecklas till en viktig konkurrensfaktor för att möta utmaningarna med den en aggressiv amerikansk prispolitik, säger Lifs analyschef Karolina Antonov.