Bakgrund
Läkemedelsbranschen har under flera år arbetat målmedvetet med att skapa tydlighet och öppenhet kring läkemedelsföretagens samarbete med intresseorganisationer, patienter/närstående och hälso- och sjukvården. Samarbeten redovisas sedan 2005 i LIF:s samarbetsdatabaser. LIF:s medlemsföretag ansvarar för att respektive företags avtal / överenskommelser registreras i samarbetsdatabaserna.
Excerpt: Aktualiserad artikel i ärendet: artikel 1.5 (kapitel 3, avdelning 1), Läkemedelsbranschens etiska regelverk (LER).
Anmärkning
IGN har noterat att ett samarbete med Förbundet blödarsjuka i Sverige, Nordiskt möte i Stockholm den 15-17 mars 2024 publicerades i samarbetsdatabasen den 21 mars 2024. Enligt artikel 1.5 LER (kapitel 3, avdelning 1) ska samarbeten publiceras senast den dag genomförandet sker och publiceringen kan därför strida mot denna artikel.
Svaromål
I sitt svaromål skriver Takeda Pharma AB (Takeda) följande:
IGN har noterat att ett samarbete med Förbundet blödarsjuka i Sverige, Nordiskt möte i Stockholm den 15- 17 mars 2024 publicerades i samarbetsdatabasen den 21 mars 2024. Enligt artikel 1.5 LER (kapitel 3, avdelning 1) ska samarbeten publiceras senast den dag genomförandet sker och publiceringen kan därför strida mot denna artikel.
Takeda Pharma AB har tagit del av Informationsgranskningsnämdens anmärkning, initiativärende IGN 584 gällande publicering av överenskommelse i samarbetsdatabasen har skett först efter genomförandet och Takeda accepterar IGNs anmärkning.
Med hänvisning till Informationsgranskningsnändens anmärkning har Takeda vidtagit en intern översyn av de publicerade ärenden i samarbetsdatabasen där det framkommit att Takeda har brustit i sin rapportering då flertalet publiceringar har registrerats efter genomförandet och som då strider mot artikel 1.5 LER (kapitel 3, avdelning 1).
Transparens och öppenhet är värderingar som Takeda värdesätter högt och vi har vidtagit lämpliga åtgärder för att undvika att detta sker framledes.
IGNs bedömning och beslut
Takeda medger i sitt yttrande att registrering i samarbetsdatabasen skett för sent, samt att man vidtagit åtgärder för att förhindra ett upprepande. Takeda medger också i sitt yttrande att man vid en genomgång av databasen funnit flera samarbeten som företaget publicerat för sent i strid med LER.
I ärende NBL 1087/21 skrev NBL bland annat följande i ett fall av utebliven registrering i samarbetsdatabas:
”Det är även av stor vikt att rapporteringen in i sammarbetsdatabasen fungerar och hålls aktuell, inte minst med tanke på de grundläggande principerna om öppenhet och transparens.”
IGN bedömer således, med hänvisning till ovan sagda, att underlåtenhet att i tid registrera samarbeten i databasen strider mot artikel 1.5 LER (kapitel 3, avdelning 1).
Avsteget bedöms vara en överträdelse av normalgraden, vilket leder till en avgift på 110 000 kr. Fakturering sker från LIF Service AB.
Takeda uppmanas att framdeles beakta vad IGN här har anfört.
Detta yttrande har avgivits av ordförande Anders Öhlén, ledamöterna Björn Isaksson och Margareta Olsson Birgersson. I ärendets beredning har också medverkat suppleanterna Annika Ohlsson och Hans Siltberg.
På informationsgranskningsnämndens vägnar
Anders Öhlén