Bakgrund

Fresenius Kabi AB (Fresenius) marknadsför SmofKabiven infusionsvätska, emulsion och IGN har uppmärksammat en annons i tidningen Onkologi i Sverige för detta läkemedel (se bilaga 1).

SmofKabiven är indicerat som parenteral nutrition till vuxna och barn som är 2 år eller äldre när oral eller enteral nutrition är omöjlig, otillräcklig eller kontraindicerad.

Excerpt: Aktualiserad artikel i ärendet: artikel 19 (kapitel 1, avdelning 1) Läkemedelsbranschens etiska regelverk (LER).

Anmärkning

IGN har tagit del av en annons i tidningen Onkologi i Sverige för SmofKabiven infusionsvätska, emulsion. I annonsen har minimitexten mycket liten textstorlek.

Enligt artikel 19 LER (kapitel 1, avdelning 1) ska minimitexten vara lätt läsbar och annonsen synes därför inte uppfylla kraven i artikel 19.

Svaromål

I sitt svaromål från den 18 januari 2022 skriver Fresenius bland annat följande:

Fresenius Kabi anser sig följa artikel 19 LER (kapitel 1, avdelning 1) vad gäller läsbarhet av minimitext. Minimitexten i aktuell annons är satt med ett typsnitt och en textstorlek, samt är tryckt med svart på vit bakgrund, som medför god läsbarhet.

Vid en bedömning av läsbarheten på armlängds avstånd anser vi oss lätt och tydligt kunna läsa minimitexten utan några svårigheter. Detta har bland annat bedömts av produktchef, marknadschef och vår regulatoriskt ansvarige.

Åtgärd Fresenius Kabi:

För att tillmötesgå den ändå förestående uppfattningen att textstorleken på minimitexten är mycket liten har vi justerat upp textstorleken inför nästa annonstillfälle.

Den uppdaterade annonsen bifogas, med ID-nummer FKS PN209 01 2022, och kommer ersätta den tidigare annonsen, FKS PN 209 11 2021, vid kommande annonsering i tidningen Onkologi i Sverige.

IGNs bedömning och beslut

IGN tolkar svaromålet som att Fresenius inte accepterar anmärkningen, men noterar också att Fresenius har vidtagit korrigerande åtgärder.

Enligt artikel 19 LER (kapitel 1, avdelning 1) ska minimitexten vara lätt läsbar.

I den aktuella annonsen har minimitexten mycket liten textstorlek, vilken gör minimitexten mycket svårläst.

IGN bedömer således, med hänvisning till ovan sagda, att annonsen inte uppfyller kraven i artikel 19 LER (kapitel 1, avdelning 1).

Avsteget bedöms vara en överträdelse av normalgraden och därför bestäms avgiften till 110 000 kr. Fakturering sker från LIF Service AB.

Fresenius uppmanas att framdeles vid utformningen av sin läkemedelsinformation beakta vad IGN här har anfört.

Detta yttrande har avgivits av ordförande Jonas Duborn, ledamöterna Anders Öhlén och Björn Isaksson. I ärendets beredning har också medverkat suppleanterna Margareta Olsson Birgersson och Göran Wennersten.

Yttrandet är enhälligt.

 

På informationsgranskningsnämndens vägnar

 

Jonas Duborn

Björn Isaksson
 

Bilagor:

Bilaga 1 Annons SmofKabiven Onkologi i Sverige Nr 6 2021