Bakgrund

ACO Hud Nordic AB marknadsför läkemedlen Canoderm 5 % kräm (urea) och Miniderm 20 % kräm (glycerol). IGN har uppmärksammat en annons för Canoderm 5 % kräm och Miniderm 20 % kräm som publicerats i programmet till Svenska Sällskapet för Dermatologi och Venereologis (SSDV) vårmöte 2020 (se bilaga).

 

Canoderm 5 % kräm är indicerat som fuktighetsbevarande behandling av torr hud av olika genes och förebyggande av återfall av atopiskt eksem. Miniderm 20 % kräm har indikationen ”torr hud”.

 

ATC-kod: D02AE01 respektive D02AX

 

Excerpt: Aktualiserad artikel i ärendet: artikel 17 (kapitel 1, avdelning 1), Läkemedelsbranschens Etiska Regelverk (LER).

Anmärkning

IGN har uppmärksammat en annons för Canoderm 5 % kräm (urea) och Miniderm 20 % kräm (glycerol) som publicerats i programmet till Svenska Sällskapet för Dermatologi och Venereologis (SSDV) vårmöte 2020 (se bilaga). Enligt artikel 17 LER (kapitel 1, avdelning 1) ska information om läkemedel, om inte katalogtexten eller produktresumén återges, innehålla minst de uppgifter som återfinns i artikel 17.1-17.11, så kallad minimiinformation. IGN kan inte finna sådan fullständig minimiinformation för Canoderm och Miniderm i utskicket.

Svaromål

I sitt svaromål från den 18 juni 2020 skriver ACO Hud Nordic AB följande:

”ACO Hud Nordic AB (ACO) har den 5 juni 2020 mottagit ett initiativärende i form av en anmärkning från IGN. Ärendet avser en annons för Canoderm 5% kräm (urea) och Miniderm 20% kräm (glycerol) som publicerats i programmet till Svenska Sällskapet för Dermatologi och Venereologis (SSDV) vårmöte 2020.

ACO instämmer i anmärkningen att de bilder för Canoderm och Miniderm som publicerades i programmet till SSDVs vårmöte 2020 saknade minimiinformation enligt artikel 17 LER (kapitel 1, avdelning 1).

Självklart skall minimiinformationen finnas med i all marknadsföring av läkemedel. Vi har identifierat varför minimitexten fallit bort i denna annons. På grund av pågående Corona-pandemin ändrades inplanerade fysiska möten snabbt om till digitala möten. ACO blev på kort varsel ombedd att bidra med en annons till programmet för det digitala mötet. Bilder till annonsen togs ur en presentation som skulle användas på mötet. Minimitexten skulle självklart ha varit med på de enskilda bilderna för dess nya syfte, men tyvärr missades detta.

ACO anser sig ha robusta rutiner kring marknadsföringsmaterial, som stöd för att efterleva LER. Under de rådande omständigheterna och med den korta tidsfrist som gavs gjorde den mänskliga faktorn att minimitexten missades. Detta initiativärende är genomgånget med berörda funktioner. För att säkerställa att detta inte inträffar igen är en träning av befintlig rutin för alla som jobbar med marknadsföringsmaterial på ACO Hud Nordic AB inplanerad de kommande dagarna.

Det är av största vikt för oss att vår marknadsföring av läkemedel följer gällande föreskrifter från Läkemedelsverket och branschens etiska regelverk. Vi ser fram emot er återkoppling i detta ärende.”.

 

IGNs bedömning och beslut

ACO Hud Nordic AB har i sitt svaromål accepterat anmärkningen.

IGN bedömer således med hänvisning till ovan sagda annonsen vara i strid med artikel 17 LER (kapitel 1, avdelning 1), och att ACO Hud Nordic AB därmed har handlat i strid med god branschsed på läkemedelsinformationens område.

Avsteget bedöms vara en överträdelse normalgraden. De regler om avgifter som tillämpas inom läkemedelsbranschens egenåtgärdssystem är bindande endast för företag som är medlemmar i Läkemedelsindustriföreningen (LIF), Innovativa Mindre Läkemedelsföretag (IML), ASCRO eller Föreningen för generiska läkemedel (FGL). Eftersom ACO Hud Nordic AB inte är medlem i någon av dessa organisationer saknas förutsättningar att debitera IGN-avgift.

ACO Hud Nordic AB uppmanas att framdeles vid utformningen av sin läkemedelsinformation beakta vad IGN här har anfört.

Detta yttrande har avgivits av ordförande Jonas Duborn och ledamöterna Anders Öhlén och Björn Isaksson. I ärendets beredning har också medverkat suppleanten Göran Wennersten.

 

Yttrandet är enhälligt.

 

På informationsgranskningsnämndens vägnar

 

Jonas Duborn

Björn Isaksson