– Att företagen via nationella register kan få möjlighet att analysera läkemedelsanvändningen i primärvården är ett bra och viktigt förslag som bör genomföras skyndsamt men vi behöver också kunna följa upp läkemedel som ordineras och administreras i slutenvården, säger Lifs Analyschef Karolina Antonov om Socialstyrelsens förslag på att ett svenskt primärvårdsregister ska inrättas.
Att komplettera patientregistret med besök i primärvården är ett viktigt steg för bättre uppföljning och utvärdering av svensk hälso- och sjukvård och Socialstyrelsens förslag bör därför genomföras skyndsamt, menar Lif i sitt remissvar på slutrapporten ”Nationell insamling av registeruppgifter från primärvården”.
– Men för att kunna analysera hela läkemedelsanvändningen finns det ett minst lika stort behov av att även utöka datainsamlingen med läkemedel som används i slutenvården så att dessa uppgifter i sin tur kan analyseras tillsammans med redan befintliga uppgifter i patientregistret, säger Karolina Antonov.
Förskrivning av läkemedel är troligen den absolut vanligaste åtgärden i hälso- och sjukvården. För att säkerställa säker och effektiv läkemedelsanvändning behöver kvalitetsarbetet kring läkemedelsförskrivning utvecklas vilket han understödjas genom att åtgärder som dosjustering, utsättning eller byte av läkemedel samt läkemedelsgenomgångar kan samlas in och följas både inom sluten- och primärvård.
– Läkemedelsföretagen behöver följa vilka läkemedel som används och kunna koppla dessa till uppgifter om sjukdomstillstånd, åtgärder som vidtagits och resultatet av de åtgärder som vidtagits för sitt löpande säkerhetsarbete.
– Den här typen av uppgifter har dessutom ett stort värde för forskning, utveckling och innovation inom Life Science, säger Karolina Antonov.
Lifs jurist Linda Melkersson har gått igenom rapportens omfattande rättsliga analys som visar att det är möjligt att utifrån gällande regelverk motivera nationell insamling av registeruppgifter under förutsättning att det analyseras och motiveras utifrån det komplexa regelverk som har till uppgift att skydda individens integritet.
– Vi tycker att Socialstyrelsen har gjort en gedigen rättslig analys och att den skulle kunna stå modell för tillgängliggörande av hälsodata för fler prioriterade och motiverade ändamål.
Tf vd
Prissättning & subventionsfrågor
Tillgängliggörande av läkemedel i Sverige
Statistik & Hälsodata
Kontaktperson TLV och Regionernas samverkansmodell för läkemedel
Chefsjurist
Regulatoriska frågor och Läkemedelssäkerhet
LER och etiska frågor